One-Bac 4.0系统作为昆虫/杆状病毒系统，其生产过程包括：杆状病毒质粒构建--种毒生产--种毒扩增--种毒感染昆虫细胞--AAV收获，几个主要部分。通过含有AAV基因组的杆状病毒感染昆虫细胞，实现生产的线性化放大，突破AAV大规模制备的壁垒。单批次产能远超其他系统，有望惠及更多病患。
劲帆医药的⼀站式基因治疗CDMO服务平台，拥有专业且经验丰富的GMP质量控制团队，擅长方法学开发、确认/验证及合规检测，全面保障产品的质量。以下是我们可提供的质量控制的部分放行检测指标。
50L生产规模下，One-Bac 4.0系统生产的不同血清型AAV纯化前后均保持较高产率。
One-Bac 4.0系统采用的杆状病毒表达载体（Baculovirus Expression Vector, BEV）在多代次内的传代稳定性高，确保大规模生产时，AAV批次间高产率和高病毒活性的特征不变。
One-Bac 4.0系统终产品AAV实心率较⾼，可达90%以上。
细胞及动物实验结果表明，One-Bac 4.0系统生产的AAV感染效果较好。
One-Bac 4.0系统生产过程无需GMP质粒及高成本转染试剂，极大降低了AAV大规模生产的原料成本。
种毒库的建立，使得病毒生产的种毒感染过程变得快速简便，且该特点随着病毒需求规模的增大愈发明显，极大缩短病毒生产交付周期。
地址：中国武汉东湖高新区光谷七路128号 市场：17720522078 人事行政：027-62439686 邮箱：marketing@genevoyager.com
BD：17720514121（BD总监）/ 13886000399（BD经理）/ 17720511475（BD经理）
本公司所有产品仅供实验科研使用，不用于人体疾病治疗及临床诊断。
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