CDMO服务

分析方法开发和质量控制

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劲帆医药的一站式蛋白服务平台,拥有专业且经验丰富的GMP质量控制团队,擅长方法学开发、确认/验证及合规检测,全面保障产品的质量。以下是我们可提供的质量控制的部分放行检测指标。


类别 质量属性 分析方法
鉴别 鉴别 WB、SDS-PAGE
分子量 SDS-PAGE
等电点 等电聚焦电泳法
含量 蛋白质含量 BCA、UV
效价 生物学活性 体外生物学活性
比活性 生物学活性与蛋白质含量之比
纯度 纯度 SDS-PAGE、CE-SDS、HPLC
杂质 特定工艺相关残留 ELISA、HPLC
Sf9宿主细胞DNA残留 qPCR
杆状病毒DNA残留 qPCR
Sf9宿主细胞蛋白残留 ELISA
杆状病毒蛋白残留 ELISA
弹状病毒残留 qPCR
安全性 内毒素 凝胶法、光度法
无菌 培养法
螺原体 qPCR
支原体 培养法、qPCR
异常毒性 小鼠豚鼠注射实验
其他物化性质 外观 直接观察法
可见异物 灯检法
pH 电位法
... ...



完善的质量管理体系

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本公司所有产品仅供实验科研使用,不用于人体疾病治疗及临床诊断。

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